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第279章 推動第二期臨床試驗

這一天楊風(fēng)再次來到藥王集團(tuán)制藥工廠。

但是他沒有直接去實驗室,而是先找到了林夢瑤跟關(guān)志明。

因為他有很重要的事情找兩個人,正好林夢瑤也在這里。

“第一期的臨床試驗已經(jīng)到了尾聲,從目前的所有報告來看,基本上已經(jīng)超過了預(yù)期效果?!?/p>

“不管是治療效果還是不良反應(yīng),都好于預(yù)期,就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉(zhuǎn)。”

在找到林夢瑤跟關(guān)志明之后,楊風(fēng)直接說出了這個結(jié)果。

新藥的臨床試驗,結(jié)果確實是帶來了極大的驚喜。

不僅僅沒有出現(xiàn)任何意外情況,而且真實表現(xiàn)比預(yù)期要好太多了。

從目前結(jié)果來看,新藥已經(jīng)是很成功的特效藥了,不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期。

而且副作用也非常的小,對比治療效果來說,這些副作用基本上可以忽略不計。

對于患者來說,可以治好自己的病,這些副作用都可以接受。

相對于其他治療的副作用,新藥的不良反應(yīng),確實是微乎其微。

就算是不良反應(yīng)比較強(qiáng)烈的患者,也是完全符合藥物標(biāo)準(zhǔn),甚至是符合全世界的藥物標(biāo)準(zhǔn)。

這種臨床試驗的結(jié)果,自然是非常的理想,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過預(yù)期。

對于林夢瑤跟關(guān)志明兩個人來說,他們同樣認(rèn)可這個結(jié)果。

這么理想的結(jié)果,讓兩個人很高興。

這代表著新藥上市,幾乎是沒有任何的懸念。

接下來,楊風(fēng)宣布下一步的計劃。

這讓林夢瑤跟關(guān)志明兩個人感到意外,同時也是在意料之中。

“從第一期臨床試驗之中,我們已經(jīng)得出了最佳用藥劑量,以及給藥時間還有給藥方式?!?/p>

“所以現(xiàn)在開始申請第二期臨床試驗,甚至第三期臨床試驗都可以同時進(jìn)行?!?/p>

楊風(fēng)直接給出了自己的決定,他這一次過來找林夢瑤跟關(guān)志明,就是為了這件事情。

而且他不是過來跟他們商量,而是將這個決定通知他們。

因為他已經(jīng)驗證了無數(shù)次,確認(rèn)了新藥的安全性,才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗。

根據(jù)過去的臨床試驗結(jié)果,申請第二期臨床試驗,基本不會有什么問題。

以國家對新藥的重視程度,一定會開綠燈的。

當(dāng)然新藥的表現(xiàn)也絕對沒有任何問題,可以加快臨床試驗的速度。

這也不是新藥的特權(quán),其他創(chuàng)新藥可以有這種表現(xiàn)的話,同樣可以獲得這種待遇。

只是其他創(chuàng)新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性,才導(dǎo)致整個過程非常的漫長。

僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點(diǎn),就需要經(jīng)過多次的驗證。

但是新藥不是問題,楊風(fēng)給出了非常完善的指導(dǎo),從而可以針對性進(jìn)行試驗。

或者說,其他的創(chuàng)新藥一切都是未知數(shù),只能不停地試驗。

而楊風(fēng)早就知道了哪一種方式最合適,也就不需要重復(fù)試驗。

而是可以專門試驗這種方式,確認(rèn)這種方式可以達(dá)到預(yù)期效果。

這樣一來,新藥的試驗時間,自然可以比其他創(chuàng)新藥更高效。

所以楊風(fēng)認(rèn)為現(xiàn)在申請第二期臨床試驗,藥監(jiān)局基本上是同意的,不可能設(shè)置什么阻礙。

只要新藥確認(rèn)沒有問題,不管是國家還是患者都希望早點(diǎn)上市。

第二期臨床試驗鋪開之后,第三期臨床試驗基本上可以同時展開。

到時候,新藥距離獲批上市就不遠(yuǎn)了。

“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù),我想藥監(jiān)局應(yīng)該會同意我們進(jìn)行第二期臨床試驗?!?/p>

“而且新藥確實是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件?!?/p>

對于楊風(fēng)的決定,關(guān)志明認(rèn)為并不是問題。

如果是其他創(chuàng)新藥這么做,他肯定是不同意的。

但是新藥不一樣,他基本上已經(jīng)可以確認(rèn),這種藥物非常的成熟,臨床試驗不會有危險。

在這種情況之下,加快臨床試驗的進(jìn)度,反而是非常有必要的。

現(xiàn)在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。

所以關(guān)志明在確認(rèn)藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗。

這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗。

“我也同意!”

林夢瑤也沒有什么意見,她也知道新藥很成熟。

就算楊風(fēng)不做出這個決定,她同樣會建議這么做的。

不要說是她,就算是國家知道第一期臨床試驗的結(jié)果,也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗。

所以現(xiàn)在開展第二期臨床試驗,確實是很合適。

“第二期臨床試驗,你準(zhǔn)備弄多大的規(guī)模?!?/p>

“普通的第二期臨床試驗,基本上在一百人左右?!?/p>

林夢瑤再次問道。

第二期臨床試驗,需要多大規(guī)模的參與人數(shù)。

其他創(chuàng)新藥第二期臨床試驗,一般一百人就已經(jīng)算是不錯了。

但是新藥不一樣,僅僅是第一期臨床試驗,就已經(jīng)超過了三百人。

總不能第二期臨床試驗之后,人數(shù)反而減少了。

“第二期臨床試驗人數(shù)為八百人,至于參與者名單,盡可能從外面的人篩選出來?!?/p>

“他們在外面等這么多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優(yōu)先選他們!”

楊風(fēng)直接做出了決定,他說的外面的人,就是在藥王集團(tuán)外面等待的人。

自從新藥開展臨床試驗之后,很多白血病患者在藥王集團(tuán)外面等待,他們希望自己可以被選中。

就算是第一期臨床試驗已經(jīng)開始了,但是他們依舊沒有放棄。

他們希望可以獲得中途替補(bǔ),或者是成為第二期臨床試驗的患者。

對于他們來說,新藥就是他們唯一的希望,也是他們活下去的希望。

這個希望,足以讓他們做出任何的行為。

在臨床試驗期間,楊風(fēng)當(dāng)然不會隨便加人,只能讓他們一直在外面等待。

但是現(xiàn)在第二期臨床試驗就要開始了,同樣需要大量的參與者,那就可以盡可能選擇他們。

反正也是需要患者參加,那就給他們一個機(jī)會。

先幫助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。